Gastro-intestinaal stelsel

• Fissura ani : Indien een zalf op basis van vaseline en lidocaïne (30mg/g) niet binnen de 4 weken tot genezing leidt.

• Systemische effecten kunnen optreden bij topisch gebruik, hoewel minder dan bij systemische toediening.  De topische dosis diltiazem is minder dan een tiende van de hoeveelheid die gewoonlijk oraal wordt voorgeschreven, en de behandeling duurt maximaal 12 weken.

Zie Repertorium BCFI 1.6

• Twee maal per dag een hoeveelheid diltiazemcrème, ter grootte van een erwt, op de fissuur aanbrengen totdat er geen symptomen meer zijn (gedurende maximaal 12 weken).
• Gebruik bij voorkeur wegwerp handschoenen of wegwerpbare vingerlingen, 

• Geen dosisaanpassing bij nierinsufficiëntie

BIJZONDERE VOORZORGEN VOOR OUDEREN

• De behandeling moet gepaard gaan met adequate methodes om een reguliere darmtransit te bewerkstelligen.
• Vooraf dient de anus goed te zijn gereinigd, bij voorkeur met een watje met olie. 
• Na het aanbrengen de handen goed wassen om verdere absorptie door de huid te voorkomen.
• Vermijd contact met de ogen en mond. Bij toevallig contact onmiddellijk wassen met water."
• Risico voor allergie ten opzichte van sorbitansesquioleaat is mogelijk (de meest voorgeschreven lipofiele crème van het TMF bevat sorbitansesquioleaat), in dit geval kan "Waterhoudende vaseline met glycerolmonostearaat TMF" voorgeschreven worden.

• Bijwerkingen zijn mogelijk maar treden niet altijd op omdat de systemische absorptie van kleine, lokaal toegepaste doses laag is en het kortdurend wordt gebruikt.
  • De meeste bijwerkingen vereisen geen klinische aandacht en verdwijnen als het lichaam aan het geneesmiddel gewend raakt.
  • Het zal zijn
    • meestal lichte irritatie van de huid rond de anus, perianaal eczeem en lokale overgevoeligheidsreacties. 
    • zeldzamer, bijwerkingen identiek aan die van de orale toediening van diltiazem. Deze omvatten hoofdpijn, opvliegers en hypotensie.
• Risico's voor allergie ten opzichte van sorbitansesquioleaat zijn niet uit te sluiten (de meest voorgeschreven lipofiele crème van het TMF bevat sorbitansesquioleaat). 

Zie Repertorium BCFI 1.6

• De kans op interacties is veel kleiner dan bij de orale vorm, topisch wordt een tiende van de hoeveelheid gebruikt en de duur van de behandeling is maximaal 12 weken.  
• De hieronder gerapporteerde interacties werden beschreven in studies waarbij diltiazem systemisch werd toegediend (Repertorium BCF 1.6).
  • Diltiazem is een substraten van CYP3A4 (zie Tabel Ic. in Inl.6.3.). De biologische beschikbaarheid verhoogt bij associëren met CYP3A4-inhibitoren, en verlaagt bij associëren met CYP3A4-inductoren.
  • Diltiazem is daarenboven inhibitor van CYP3A4 en substraat en inhibitor van P-gp (zie Tabel Ic. en Tabel Id. in Inl.6.3.).

Zie Repertorium BCFI 1.6

MOTIVATIE VOOR DE SELECTIE

• Lokaal gebruik van diltiazem is niet effectiever dan isosorbidedinitraat, maar hoeft minder vaak te worden toegepast. 
• De frequentie van hoofdpijn lijkt lager te zijn dan bij behandeling met isosorbidedinitraat
• Diltiazem lokaal kost minder.